Description
Job Purpose:
Leads the development of research capabilities within Fakeeh Care Group (FCG). Promotes research policies, procedures, training programs, and collaborations. Supports disease registries, grant-linked training, and regulatory accreditation. Enhances research excellence through talent development, process improvement, and fostering collaborations.
Key Responsibilities And Duties
Strategic Leadership: Establishes RCBU strategic roadmap. Develops SOPs and infrastructure to ensure compliance with ICH-GCP and regulatory requirements. Policy Development: Creates medical research policies, IRB guidelines, and scientific evaluation standards. Designs medical writing support guidelines. Promotes research policies across FCG. Accreditation & Compliance: Develops policies for registration/accreditation with SNIH, RDIA, and international bodies (AAHRPP). Oversees biobanking systems and disease registries. Collaboration: Fosters interdisciplinary collaboration across FCG units and external stakeholders. Represents FCG in national/international partnerships. Promotes multi-site research projects. Capacity Building: Assesses research skills, designs training programs, and increases pool of qualified Principal Investigators. Collaborates with HCM and Fakeeh Academy on career development. Establishes recognition and compensation mechanisms. Communication: Maintains regular communication between RCBU, IRB, and CFGO. Develops strategies to promote research initiatives internally and externally. Special Projects: Leads grant-linked training programs, disease registries, biobanking systems, and volunteer research assistant programs. Develops research management system proposals. Post-Trial Services: Assists with manuscript preparation and presentation of findings. Other duties as assigned within the scope of the job.
Requirements
Experience: Minimum 5 years in clinical trial management, with CRO and operational leadership experience. Education: Bachelor’s/Master’s in Clinical Research Administration, Nursing, Public Health, Science, Medical Laboratory Sciences, or related fields. Language: Excellent English proficiency; Arabic preferred. Licenses / Certifications: Certification in clinical trial management (SOCRA, ACRP) advantageous.
الوصف
الغرض من الوظيفة:
قيادة تطوير القدرات البحثية داخل مجموعة فقيه الطبية (FCG). تعزيز سياسات وإجراءات وبرامج التدريب والتعاون في مجال البحوث. دعم سجلات الأمراض، والتدريب المرتبط بالمنح، والاعتماد التنظيمي. تعزيز التميز البحثي من خلال تطوير المواهب، وتحسين العمليات، وتشجيع التعاون.
المسؤوليات والواجبات الرئيسية
القيادة الاستراتيجية: وضع خارطة الطريق الاستراتيجية لوحدة بناء القدرات البحثية (RCBU). تطوير إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) والبنية التحتية لضمان الامتثال لممارسات الممارسة السريرية الجيدة (ICH-GCP) والمتطلبات التنظيمية. تطوير السياسات: إنشاء سياسات البحث الطبي، ومبادئ توجيهية للمراجعة المؤسسية (IRB)، ومعايير التقييم العلمي. تصميم مبادئ توجيهية لدعم الكتابة الطبية. تعزيز سياسات البحث في جميع أنحاء مجموعة فقيه الطبية. الاعتماد والامتثال: تطوير سياسات التسجيل/الاعتماد لدى الهيئة السعودية للتخصصات الصحية (SNIH)، والمركز السعودي للأبحاث والابتكار في التكنولوجيا الحيوية (RDIA)، والهيئات الدولية (AAHRPP). الإشراف على أنظمة البنوك الحيوية وسجلات الأمراض. التعاون: تعزيز التعاون متعدد التخصصات عبر وحدات مجموعة فقيه الطبية وأصحاب المصلحة الخارجيين. تمثيل مجموعة فقيه الطبية في الشراكات الوطنية والدولية. تعزيز مشاريع البحوث متعددة المواقع. بناء القدرات: تقييم المهارات البحثية، وتصميم برامج التدريب، وزيادة عدد الباحثين الرئيسيين المؤهلين. التعاون مع إدارة رأس المال البشري (HCM) وأكاديمية فقيه في التطوير الوظيفي. إنشاء آليات التقدير والتعويض. التواصل: الحفاظ على التواصل المنتظم بين وحدة بناء القدرات البحثية (RCBU)، ولجنة المراجعة المؤسسية (IRB)، والمكتب التنفيذي للبحث العلمي (CFGO). تطوير استراتيجيات لتعزيز المبادرات البحثية داخلياً وخارجياً. مشاريع خاصة: قيادة برامج التدريب المرتبطة بالمنح، وسجلات الأمراض، وأنظمة البنوك الحيوية، وبرامج المساعدين البحثيين المتطوعين. تطوير مقترحات نظام إدارة البحوث. خدمات ما بعد التجارب: المساعدة في إعداد المخطوطات وعرض النتائج. أداء واجبات أخرى يكلف بها ضمن نطاق الوظيفة.
المتطلبات
الخبرة: 5 سنوات على الأقل في إدارة التجارب السريرية، مع خبرة في منظمة البحوث التعاقدية (CRO) والقيادة التشغيلية. التعليم: درجة البكالوريوس/الماجستير في إدارة البحوث السريرية، أو التمريض، أو الصحة العامة، أو العلوم، أو علوم المختبرات الطبية، أو المجالات ذات الصلة. اللغة: إجادة ممتازة للغة الإنجليزية؛ ويفضل العربية. التراخيص/الشهادات: يفضل الحصول على شهادة في إدارة التجارب السريرية (SOCRA أو ACRP).