في المكتب دوام كامل
Stryker -
السعودية , الرياض
--
Stryker

تفاصيل الوظيفة

مرونة العمل: هجين أو في الموقع

نحن نبحث عن أخصائي ضمان الجودة ومراقبة ما بعد التسويق (QA & PMS) لدعم تنفيذ وصيانة أنشطة ضمان الجودة ومراقبة ما بعد التسويق عبر مؤسستنا في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا (MENA).

ما ستفعله:

  • تنفيذ أنشطة ضمان الجودة (QA) ومراقبة ما بعد التسويق (PMS) بما يتوافق مع الإجراءات والمتطلبات المحلية والإقليمية والخاصة بالشركة.

  • دعم تنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة المحلي (QMS) لضمان الامتثال التنظيمي المستمر.

  • تنسيق أنشطة الإبلاغ عن سلامة المنتجات ودعم التواصل مع أصحاب المصلحة المعنيين، بما في ذلك أخصائيو الرعاية الصحية والموزعون والسلطات التنظيمية.

  • دعم إدارة الأحداث المتعلقة بالجودة، بما في ذلك حالات عدم المطابقة (NCs)، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs)، وأنشطة المتابعة.

  • المساعدة في تطوير وتحديث وتنفيذ إجراءات الجودة وتعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).

  • المشاركة في عمليات التدقيق الداخلي والخارجي ودعم أنشطة الجاهزية للتفتيش.

  • تقديم تدريبات الجودة والامتثال للموظفين ودعم إعداد وتأهيل أعضاء الفريق الجدد.

  • العمل مع مختلف الإدارات لضمان دمج متطلبات الجودة بفعالية في العمليات التجارية.

  • دعم تنفيذ تغييرات نظام الجودة الإقليمية أو العالمية داخل المؤسسة المحلية.

  • مراقبة وجمع وإعداد التقارير حول مقاييس ضمان الجودة ومراقبة ما بعد التسويق ودعم مبادرات التحسين المستمر.

  • تعزيز ثقافة الجودة والامتثال في جميع أنحاء المؤسسة.

  • التعاون مع فرق الشؤون التنظيمية وضمان الجودة (RAQA) في منطقة أوروبا الشرقية والشرق الأوسط وأفريقيا (EEMEA) وعلى المستوى العالمي لدعم الأهداف التجارية والتنظيمية.

ما تحتاجه:

المتطلبات الأساسية:

  • درجة البكالوريوس في الهندسة، علوم الحياة، الرعاية الصحية، أو مجال ذات صلة.

  • خبرة من 1 إلى 3 سنوات في مجال ضمان الجودة، الشؤون التنظيمية، مراقبة ما بعد التسويق، أو بيئة عمل ذات صلة بالرعاية الصحية أو الأجهزة الطبية.

  • معرفة بنظم إدارة الجودة ومبادئ الامتثال التنظيمي.

  • مهارات تنظيمية وتواصل وحل مشكلات قوية.

  • إتقان تطبيقات Microsoft Office.

  • إتقان اللغة الإنجليزية.

المتطلبات المفضلة:

  • خبرة في صناعة الأجهزة الطبية أو الأدوية أو الرعاية الصحية.

  • الإلمام بعمليات حالات عدم المطابقة (NC)، الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، معالجة الشكاوى، أو عمليات مراقبة ما بعد التسويق (PMS).

  • معرفة بمعايير ISO 13485، أو MDR، أو الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، أو غيرها من متطلبات الجودة والتنظيم المعمول بها.

  • تعتبر مهارات اللغة العربية ميزة إضافية.

نسبة السفر: 10%

وظائف مشابهة

حول Stryker
السعودية, الرياض