مرونة العمل: هجين أو في الموقع
نحن نبحث عن أخصائي ضمان الجودة ومراقبة ما بعد التسويق (QA & PMS) لدعم تنفيذ وصيانة أنشطة ضمان الجودة ومراقبة ما بعد التسويق عبر مؤسستنا في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا (MENA).
ما ستفعله:
-
تنفيذ أنشطة ضمان الجودة (QA) ومراقبة ما بعد التسويق (PMS) بما يتوافق مع الإجراءات والمتطلبات المحلية والإقليمية والخاصة بالشركة.
-
دعم تنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة المحلي (QMS) لضمان الامتثال التنظيمي المستمر.
-
تنسيق أنشطة الإبلاغ عن سلامة المنتجات ودعم التواصل مع أصحاب المصلحة المعنيين، بما في ذلك أخصائيو الرعاية الصحية والموزعون والسلطات التنظيمية.
-
دعم إدارة الأحداث المتعلقة بالجودة، بما في ذلك حالات عدم المطابقة (NCs)، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs)، وأنشطة المتابعة.
-
المساعدة في تطوير وتحديث وتنفيذ إجراءات الجودة وتعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).
-
المشاركة في عمليات التدقيق الداخلي والخارجي ودعم أنشطة الجاهزية للتفتيش.
-
تقديم تدريبات الجودة والامتثال للموظفين ودعم إعداد وتأهيل أعضاء الفريق الجدد.
-
العمل مع مختلف الإدارات لضمان دمج متطلبات الجودة بفعالية في العمليات التجارية.
-
دعم تنفيذ تغييرات نظام الجودة الإقليمية أو العالمية داخل المؤسسة المحلية.
-
مراقبة وجمع وإعداد التقارير حول مقاييس ضمان الجودة ومراقبة ما بعد التسويق ودعم مبادرات التحسين المستمر.
-
تعزيز ثقافة الجودة والامتثال في جميع أنحاء المؤسسة.
-
التعاون مع فرق الشؤون التنظيمية وضمان الجودة (RAQA) في منطقة أوروبا الشرقية والشرق الأوسط وأفريقيا (EEMEA) وعلى المستوى العالمي لدعم الأهداف التجارية والتنظيمية.
ما تحتاجه:
المتطلبات الأساسية:
-
درجة البكالوريوس في الهندسة، علوم الحياة، الرعاية الصحية، أو مجال ذات صلة.
-
خبرة من 1 إلى 3 سنوات في مجال ضمان الجودة، الشؤون التنظيمية، مراقبة ما بعد التسويق، أو بيئة عمل ذات صلة بالرعاية الصحية أو الأجهزة الطبية.
-
معرفة بنظم إدارة الجودة ومبادئ الامتثال التنظيمي.
-
مهارات تنظيمية وتواصل وحل مشكلات قوية.
-
إتقان تطبيقات Microsoft Office.
-
إتقان اللغة الإنجليزية.
المتطلبات المفضلة:
-
خبرة في صناعة الأجهزة الطبية أو الأدوية أو الرعاية الصحية.
-
الإلمام بعمليات حالات عدم المطابقة (NC)، الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، معالجة الشكاوى، أو عمليات مراقبة ما بعد التسويق (PMS).
-
معرفة بمعايير ISO 13485، أو MDR، أو الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، أو غيرها من متطلبات الجودة والتنظيم المعمول بها.
-
تعتبر مهارات اللغة العربية ميزة إضافية.
نسبة السفر: 10%